产品名称 | 一次性使用取物袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋由张开装置(镍钛合金)、外套管(PC)、内套管(PC)、外套管手柄(ABS)、内套管手柄(ABS)、纳物袋(聚氨酯覆膜)组成。根据张开装置外形不同分为A型(圆形)、B 型(椭圆形)。根据使用部位纳物袋直径不同分为40mm、60mm、80mm、l00mm、130mm五种规格。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用取物袋用于微创外科手术中通过小切口将切除的病变组织取出体外。 |
型号规格 | AKQWA-40、AKQWA-60、AKQWB-80、AKQWB-100、AKQWB-130 |
注册证编号 | 苏械注准20152060287 |
注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152220287 |
批准日期 | 2021-07-29 |
有效期至 | 2025-01-22 |
变更情况 | 2021-07-29生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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