| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由材料配备模块、扫描模块、机械传动模块、温度控制模块、清洗分离模块、光路检测模块(光电倍增管)、电路控制模块、数据处理模块(触控一体机，含软件(版本号：V1.0))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清或全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | Mac-S |
| 注册证编号 | 皖械注准20212220288 |
| 注册人名称 | 安徽为臻生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢3层 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园 B17幢3层 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2026-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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