| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体为三层，由里外两层纺粘无纺布(材质为聚丙烯)夹一层熔喷无纺布(材质为聚丙烯)。口罩体上方配有可弯折的鼻夹，其中鼻夹材质为聚丙烯加镀锌铁丝，耳带材质为锦纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品进入手术室应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式普通级、挂耳式灭菌级；规格：175mm×95mm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143344 |
| 注册人名称 | 湖北致霖医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市汉江北路西侧 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处学府路西侧2#厂房 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：挂耳式普通级、挂耳式灭菌级；规格：175mm×95mm】变更为【型号：平面形挂耳式普通级、平面形挂耳式灭菌级；规格：175mm×95mm、145mm×95mm、125mm×80mm】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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