| 产品名称 | 放射治疗患者摆位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学定位引导子系统(含两个摄像头、工作站、液晶显示 器、呼吸追踪块、视觉反馈终端 App(发布版本 1.0))和六 维床子系统(含六维定位床体、六维床控制台、手控器、电 气柜、通用延长板、头颈延长板、工作站、液晶显示器，选 配)组成。两个子系统独立工作，共用工作站和液晶显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 光学定位引导子系统用于患者在放射治疗中的定位、监测和呼吸追踪。六维床子系统用于患者在放射治疗前的摆位。 |
| 型号规格 | K-RPPS-S100 |
| 注册证编号 | 国械注准20213050342 |
| 注册人名称 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区沙湾三街14号五至六楼 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2022-12-13 详见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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