| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括：颈椎前路钢板、螺钉；颈椎前路钢板中钢板采用符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制造，锁紧钉、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。锁紧钉表面未经阳极氧化处理，其他产品表面经着色阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品采用钴-60γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于C2-C7范围内，1～4个节段的颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异，以及脱位手术时颈椎前路内固定。产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130370 |
| 注册人名称 | 上海斯潘威生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山工业区金舸路 899 号 2 幢 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区金舸路 899 号 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-37286080 |
| 网址 | 暂无权限 |
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