| 产品名称 | 电动吸鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸头、主机(内置电池)、收集杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用负压原理吸除儿童鼻腔分泌物。 |
| 型号规格 | XD-2001 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212091368 |
| 注册人名称 | 长沙市箫丹医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋6楼604、605房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋6楼604、605房 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13720257948; 17771151919 |
| 指导原则 | 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 YY/T 0833-2011 肢体加压理疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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