产品名称 | 一次性使用无菌医用单腔喉罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气囊(聚氯乙烯)、连接件(聚氯乙烯)、通气管(聚氯乙烯)、充气管(聚氯乙烯)、指示球囊(聚氯乙烯)、接头(聚碳酸酯)、单向阀(聚碳酸酯+06Cr19Ni10 不锈钢)及放气片(聚丙烯)组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个气体通道。 |
型号规格 | 型号:普通型;规格:1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5# |
注册证编号 | 鄂械注准20212083366 |
注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号(东山园区)9号楼 |
批准日期 | 2021-07-27 |
有效期至 | 2026-07-26 |
变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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