| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、拉线架、夹线块、推柄组成；缝线穿引器由按钮、手柄、引线针组成。器身、推柄、按钮、手柄由丙烯氰-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；拉线架由聚丙烯制成；夹线块由硅胶制成；引线针由06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | LP-JB-02 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212023377 |
| 注册人名称 | 武汉蓝普医品有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【LP-JB-02】变更为【LP-JB-02、LP-JB-03、LP-JB-04】；结构及组成由【产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、拉线架、夹线块、推柄组成；缝线穿引器由按钮、手柄、引线针组成。器身、推柄、按钮、手柄由丙烯氰-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；拉线架由聚丙烯制成；夹线块由硅胶制成；引线针由06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。】变更为【产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、拉线架、夹线块、推柄组成；缝线穿引器由按钮、手柄、引线针组成。器身、推柄、按钮、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；拉线架由聚丙烯制成；夹线块由硅胶制成；引线针由06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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