| 产品名称 | 医用红外耳温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
| 型号规格 | E01、E02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070138 |
| 注册人名称 | 广东飞鱼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402 |
| 生产地址 | 肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070138”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2024-02-17 |
| 变更情况 | 2021-07-28: 1、注册人名称由“深圳市飞鱼医疗科技有限公司”变更为“广东飞鱼医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道后亭社区第二工业区35号二层”变更为“肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402”。 3、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭第二工业区35号2楼203”变更为“肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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