| 产品名称 | 一次性使用无菌加强型喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气囊(聚氯乙烯)、连接件(聚氯乙烯)、加强型通气管(聚氯乙烯)、弹簧(06Cr19Ni10 不锈钢)、充气管(聚氯乙烯)、指示球囊(聚氯乙烯)、接头(聚碳酸酯)、单向阀(聚碳酸酯+06Cr19Ni10 不锈钢)及放气片(聚丙烯)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 |
| 型号规格 | 型号：加强型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5# |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212083379 |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；生效日期：由【】变更为【2021-08-03】；附件：由【产品技术要求变更】变更为【产品技术要求】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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