| 产品名称 | 医用手术巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用脱脂纱布、巾带、X射线可探测组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供外科手术时用(非灭菌型产品必须经灭菌后使用)。 |
| 型号规格 | 灭菌型、灭菌型(X光追踪线)、灭菌型(X光追踪片)、非灭菌型、非灭菌型(X光追踪线)、非灭菌型(X光追踪片)，规格详见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172140165 |
| 注册人名称 | 浙江川本卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 |
| 生产地址 | 嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 |
| 批准日期 | 2021-08-04 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号“浙械注准20172640165” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0573-83711888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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