| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、球囊(水囊)、尖部(头部)、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(可没有)、气阀、塞盖装置(可没有)、导丝(可没有)组成的有球囊导尿管，或由管身、尖部(头部)、排泄锥形接口、导丝(可没有)组成的无球囊导尿管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位供临床患者作导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。 |
| 型号规格 | 单腔标准型、单腔儿童用、二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、二腔开口型、三腔开口型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162140901 |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 批准日期 | 2021-08-04 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162660901 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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