| 产品名称 | 尿道测压导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见注册证附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与尿动力学分析仪相连，进行膀胱内压力测量、尿道内压力测量。 |
| 型号规格 | NDN-1226F0、NDN-1226F1、NDN-1228F0、NDN-1228F1、NDN-1229F0、NDN-1229F1、NDN-1326F0、NDN-1326F1、NDN-1328F0、NDN-1328F1、NDN-1329F0、NDN-1329F1、NDN-1426F0、NDN-1426F1、NDN-1428F0、NDN-1428F1、NDN-1429F0、NDN-1429F1、NDN-1526F0、NDN-1526F1、NDN-1528F0、NDN-1528F1、NDN-1529F0、NDN-1529F1、NDN-0326F0、NDN-0326F1、NDN-0328F0、NDN-0328F1、NDN-0329F0、NDN-0329F1、NDN-0426F0、NDN-0426F1、NDN-0428F0、NDN-0428F1、NDN-0429F0、NDN-0429F1、NDN-0526F0、NDN-0526F1、NDN-0528F0、NDN-0528F1、NDN-0529F0、NDN-0529F1、NDN-2326F0、NDN-2326F1、NDN-2328F0、NDN-2328F1、NDN-2329F0、NDN-2329F1、NDN-2526F0、NDN-2526F1、NDN-2528F0、NDN-2528F1、NDN-2529F0、NDN-2529F1、NDN-3326F0、NDN-3326F1、NDN-3328F0、NDN-3328F1、NDN-3329F0、NDN-3329F1、NDN-3526F0、NDN-3526F1、NDN-3528F0、NDN-3528F1、NDN-3529F0、NDN-3529F1、NDN-4326F0、NDN-4326F1、NDN-4328F0、NDN-4328F1、NDN-4329F0、NDN-4329F1、NDN-4426F0、NDN-4426F1、NDN-4428F0、NDN-4428F1、NDN-4429F0、NDN-4429F1、NDN-4526F0、NDN-4526F1、NDN-4528F0、NDN-4528F1、NDN-4529F0、NDN-4529F1、NDN-1238F0、NDN-1238F1、NDN-1338F0、NDN-1338F1、NDN-1438F0、NDN-1438F1、NDN-1538F0、NDN-1538F1、NDN-0338F0、NDN-0338F1、NDN-0438F0、NDN-0438F1、NDN-0538F0、NDN-0538F1、NDN-2338F0、NDN-2338F1、NDN-2538F0、NDN-2538F1、NDN-3338F0、NDN-3338F1、NDN-3538F0、NDN-3538F1、NDN-4338F0、NDN-4338F1、NDN-4438F0、NDN-4438F1、NDN-4538F0、NDN-4538F1。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172140191 |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 有2022年4月7日变更文件：1、产品型号规格变更为： NDN-1226F0、NDN-1226F1、NDN-1228F0、NDN-1228F1、NDN-1229F0、NDN-1229F1、NDN-1326F0、NDN-1326F1、NDN-1328F0、NDN-1328F1、NDN-1329F0、NDN-1329F1、NDN-1426F0、NDN-1426F1、NDN-1428F0、NDN-1428F1、NDN-1429F0、NDN-1429F1、NDN-1526F0、NDN-1526F1、NDN-1528F0、NDN-1528F1、NDN-1529F0、NDN-1529F1、NDN-0326F0、NDN-0326F1、NDN-0328F0、NDN-0328F1、NDN-0329F0、NDN-0329F1、NDN-0426F0、NDN-0426F1、NDN-0428F0、NDN-0428F1、NDN-0429F0、NDN-0429F1、NDN-0526F0、NDN-0526F1、NDN-0528F0、NDN-0528F1、NDN-0529F0、NDN-0529F1、NDN-2326F0、NDN-2326F1、NDN-2328F0、NDN-2328F1、NDN-2329F0、NDN-2329F1、NDN-2526F0、NDN-2526F1、NDN-2528F0、NDN-2528F1、NDN-2529F0、NDN-2529F1、NDN-3326F0、NDN-3326F1、NDN-3328F0、NDN-3328F1、NDN-3329F0、NDN-3329F1、NDN-3526F0、NDN-3526F1、NDN-3528F0、NDN-3528F1、NDN-3529F0、NDN-3529F1、NDN-4326F0、NDN-4326F1、NDN-4328F0、NDN-4328F1、NDN-4329F0、NDN-4329F1、NDN-4426F0、NDN-4426F1、NDN-4428F0、NDN-4428F1、NDN-4429F0、NDN-4429F1、NDN-4526F0、NDN-4526F1、NDN-4528F0、NDN-4528F1、NDN-4529F0、NDN-4529F1、NDN-1238F0、NDN-1238F1、NDN-1338F0、NDN-1338F1、NDN-1438F0、NDN-1438F1、NDN-1538F0、NDN-1538F1、NDN-0338F0、NDN-0338F1、NDN-0438F0、NDN-0438F1、NDN-0538F0、NDN-0538F1、NDN-2338F0、NDN-2338F1、NDN-2538F0、NDN-2538F1、NDN-3338F0、NDN-3338F1、NDN-3538F0、NDN-3538F1、NDN-4338F0、NDN-4338F1、NDN-4438F0、NDN-4438F1、NDN-4538F0、NDN-4538F1。 2、结构及组成变更为：见注册证附页 3、适用范围变更为：该产品与尿动力学分析仪相连，进行膀胱内压力测量、尿道内压力测量。 4、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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