| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由一次性使用导尿管(单腔、双腔、三腔)、一次性使用引流袋、镊子、医用纱布块、医用棉球(硅油润滑棉球、酒精棉球、碘伏棉球)、一次性使用橡胶检查手套、孔巾、注水器、尿样管、尿样夹、别针、塑料盘和包布配置组成，其中单腔导尿管分2.0mm(F6)至7.3mm(F22)九种规格，双腔导尿管分2.7mm(F8)至8.0mm(F24)九种规格，三腔导尿管分4.0mm(F12)至8.0mm(F24)七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)双腔：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)三腔：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140905 |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162660905 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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