| 产品名称 | 气动式关节智能康复系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气动式关节智能康复系统(以下简称训练系统)由主机和训练组件两部分组成。其中，主机由分析处理软件、主控制电路模块、气泵单元模块、电源模块、显示单元模块、电磁阀单元模块组成；训练组件由训练手套组、训练手腕组、训练脚腕组和镜像训练组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | HM-SK-2000、HM-SK-4000、HM-SK-6000、HM-SK-8000。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212191452 |
| 注册人名称 | 湖南辉迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房 |
| 批准日期 | 2021-07-28 |
| 有效期至 | 2026-07-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-18 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房”变更为“湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房”变更为“湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号”。 变更时间：2022-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房”变更为“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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