| 产品名称 | 一次性冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲洗吸引器由主机、穿刺器、吸引管、冲洗管、鲁尔连接件、电池组件及备用管路(可选)组成，其中备用管路由管体和鲁尔连接件构成。产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术过程中的术野冲洗。 |
| 型号规格 | TR-CXQ-07 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141484 |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13618496437; 0731-86780069;13719156842 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
