| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器按应用部位分颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器。椎间融合器由椎间融合器本体以及显影丝组成，本体采用符合YY/T 0660标准中规定的PEEK材料制造，材料等级为OPTIMA LT1，显影丝采用符合YY/T 0966标准中规定的钽金属材料制造。产品经辐照灭菌包装，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。其中颈椎融合器用于C2-C7节段，胸腰椎融合器用于L2-S1节段。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130376 |
| 注册人名称 | 江苏艾为康医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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