| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：柠檬酸缓冲液，氢氧化钠；R2：2-氯对硝基-α-L-岩藻糖吡喃糖苷，防腐剂；校准品：α-L-岩藻糖苷酶；质控品：α-L-岩藻糖苷酶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402105 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 备注 | 按照国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年第112号)，该产品类别调整为二类 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2016-03-07 “生产地址：温州经济技术开发区四海山路15号”变更为“生产地址：温州经济技术开发区滨海一道1655号”。 2024-05-20 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号；变更注册证载明的生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号;变更为：浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；变更为：浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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