| 产品名称 | 穿戴式低频脉冲止吐仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护屏、保护壳、腕带、PCB组件、时控卡、硅胶按键、电极片组成；其中PCB组件由主板、液晶屏、充电锂电池组成，随附充电器和USB充电线；电极片材质为铜（表面镀铬），保护壳材质为ABS和PC。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对化疗药物性呕吐、恶心、厌食的辅助治疗；预防和辅助治疗妊娠引起的恶心、呕吐、厌食。 |
| 型号规格 | 型号：KLB-ZTY-Ⅰ-A、KLB-ZTY-Ⅱ-A、KLB-ZTY-Ⅲ-A、KLB-ZTY-Ⅰ-B、KLB-ZTY-Ⅱ-B、KLB-ZTY-Ⅲ-B时控卡的规格分为：T20、T30、T60、T120、T180、T300、T480。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202200068 |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2025-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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