| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗β-LH单克隆抗体、荧光标记鼠抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、芯片、夹具、吸水棒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外半定量检测女性尿液中的促黄体生成素(LH)水平。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400091 |
| 注册人名称 | 杭州凯珥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道6号大街452号1幢4A01-4A02、4B01-4B02 变更为浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室;生产地址由杭州经济技术开发区银海街550号1幢第二层C区变更为浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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