| 产品名称 | 一次性使用水胶体敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯(PU)膜、压敏胶、水胶体、离型纸组成。水胶体成份为羧甲基纤维素钠(CMC)40%、压敏胶60%，占总质量分数为(80±10)%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体表无渗出液或有轻微渗出液的伤口护理。 |
| 型号规格 | E型(E101、E102、E103、E104、E105、E106、E107、E108、E109、E110、E111、E112、E113、E114、E115 、E116、E117、E118、E119、E120、E121、E122、E123、E124、E125)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172641036 |
| 注册人名称 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2022-09-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由苍南县龙港镇编织工业园区变更为浙江省温州市龙港市编织工业园区;生产地址由苍南县龙港镇编织工业园区变更为浙江省温州市龙港市编织工业园区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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