| 产品名称 | 钛镍记忆合金组织缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由不锈钢无损伤医用缝合针尾部连接一根钛镍(Ti、Ni)记忆合金线，制作组成组织吻合器，并配备吻合器固定夹。固定夹采用医用PP材料制成，用以组织吻合后的缝合线固定。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于人体软组织的缝合。 |
| 型号规格 | ▽ 3/8 TN ；▽ 3/8 TN S ；○3/8 TN ；○ 3/8 TN S |
| 注册证编号 | 粤械注准20162020167 |
| 注册人名称 | 珠海拓爱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022（集中办公区） |
| 生产地址 | 珠海市拱北昌平路251号B栋六楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162020167”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料。 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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