| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：3-(环已胺)-2-羟基-1-丙环磺酸(Capso)缓冲液(pH 9.65) 5mmol/L、还原型辅酶I(NADH) ≥0.23mmol/L。R2：N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液 1 mmol/L、尿素酶 ≥7200U/L、α-酮戊二酸 ≥8.3 mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) ≥400U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 型号规格 | R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：80ml×3，R2：30ml×2；R1：16ml×10，R2：4ml×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃~8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400653 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2022-06-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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