| 产品名称 | 血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液100mmol/L、乳酸脱氢酶(LDH)＞3000U/L、α-酮戊二酸7.5mmol/L、还原性辅酶I(NADH)0.45mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)＞4000U/L、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中氨的含量。 |
| 型号规格 | R1:20ml×1；R1:60ml×1；R1:60ml×2；R1:60ml×3；R1:60ml×4；R1:60ml×5；R1:80ml×1；R1:80ml×2；R1:80ml×3；R1:80ml×4；R1:120ml×1；R1:120ml×2；R1:100ml×1；R1:500ml×1；R1:24ml×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400494 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2022-05-10 |
| 变更情况 | 注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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