| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲溶液、ɑ-酮戊二酸、NADH、GLDH、ADP、EDTA、NaN3；R2：KH2PO4、NaOH、 Adensine、NaN3。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中腺苷脱氨酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：2×50ml/R2：1×26ml、R1：2×60ml/ R2：2×15ml、 R1：2×40ml/ R2：2×10ml、8×60人份。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400101 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400101”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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