| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含葡萄糖、苯甲酸钠、pH7.2的PBS缓冲液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、聚乙二醇6000)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的血糖类检测分析系统配合使用，用于血糖类测试系统检测过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 包装规格1：水平1(2ml×1支)、水平2(2ml×1支)、水平3(2ml×1支)，包装规格2：水平1(2ml×1支)，包装规格3：水平2(2ml×1支)，包装规格4：水平3(2ml×1支)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密闭保存，有效期为6个月；开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400020 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技 (长沙) 有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 其他内容 | 不涉及 |
| 备注 | 不涉及 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-08-05 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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