| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液ph7.0、硫代氧化型辅酶I；试剂2：磷酸盐缓冲液ph7.0、3α-羟基类固醇脱氢酶、叠氮钠、还原型辅酶I； 校准品：甘氨胆酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：18ml×10，试剂2：6ml×10；总胆汁酸校准品(可选购)：1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃避光条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400818 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;生产地址由浙江省绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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