| 产品名称 | 绝对计数管（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚苯乙烯微球，分散于磷酸盐缓冲液中，含0.1%ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 流式细胞仪校准试剂，用于测量血液中白细胞的绝对计数。 |
| 型号规格 | 1人份/管×10管/盒、1人份/管×50管/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～30℃ 避光、干燥；有效期：18个月。开袋后在2℃-30℃，10天内全部用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401095 |
| 注册人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
| 生产地址 | 广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401095”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-18 |
| 有效期至 | 2026-07-17 |
| 变更情况 | 2024-10-23: 1、主要组成成分由“聚苯乙烯微球，溶于磷酸盐缓冲液中，含0.05%Tween-20及0.1%ProClin300。”变更为“聚苯乙烯微球，分散于磷酸盐缓冲液中，含0.1%ProClin300。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 3、产品储存条件及有效期由“储存条件：2℃～8℃避光保存、切忌冷冻；有效期：未开封试剂2℃～8℃避光储存，有效期12个月；开封后的试剂在2℃～8℃可以稳定保存14天；开瓶后的试剂在室温（20～25℃）储存，可稳定2小时。”变更为“储存条件：2℃～30℃ 避光、干燥；有效期：18个月。开袋后在2℃-30℃，10天内全部用完。”; 4、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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