| 产品名称 | 内窥镜先端帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经注塑一体成型，结构分为前端部、对齐线、侧孔和后端部。主要材料为热塑性聚氨酯(TPU)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于内镜先端部，以保持适当的内镜视野。 |
| 型号规格 | RB-DL-092-40、RB-DL-098-40、RB-DL-099-40、RB-DL-105-40、RB-DL-108-40、RB-DL-115-40、RB-DL-122-40、RB-DL-128-40、RB-DL-132-40、RB-CR-099-160、RB-CR-105-160 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061091 |
| 注册人名称 | 广州市如本生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061091”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品 |
| 批准日期 | 2021-07-18 |
| 有效期至 | 2026-07-17 |
| 变更情况 | 2024-07-02: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区”变更为“广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102”。 2、生产地址由“广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区”变更为“广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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