| 产品名称 | 三棱针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三棱针采用06Cr19Ni10规定的不锈钢丝制成。三棱针为非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末梢采血或穴位点刺等用。 |
| 型号规格 | 大号、小号二种 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162200148 |
| 注册人名称 | 泰兴市三里实验仪器厂 |
| 注册人住所 | 泰兴市黄桥镇双桥村 |
| 生产地址 | 泰兴市黄桥镇北郊双桥327号, 江苏省泰兴市黄桥镇双桥村（原泰兴市三里东官中学内） |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 2021-07-16生产地址变更 由“黄桥镇北郊双桥327号, 江苏省泰兴市黄桥镇双桥村（原泰兴市三里东官中学内）”变更为“泰兴市黄桥镇北郊双桥327号, 江苏省泰兴市黄桥镇双桥村（原泰兴市三里东官中学内）” |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-87228055; 13952602791 |
| 指导原则 | 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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