| 产品名称 | 全自动仿生助产仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、连接管和手柄附件组成，可选配音乐播放器，其中手柄附件分为附件A和附件B，附件A由手柄和气囊组成，均为无菌提供，一次性使用；附件B的手柄和气囊为分体式结构，气囊部分为无菌提供，一次性使用，手柄为非无菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到棘平或棘上1公分者；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，可以使用。 |
| 型号规格 | KCB-Ⅰ、KCB-Ⅱ、KCB-Ⅲ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162180561 |
| 注册人名称 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 |
| 生产地址 | 淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼、淄博市张店区共青团西路109号世星大厦三楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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