| 产品名称 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、表面活性剂、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、补体C4抗体、防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×50mL、试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL；400测试/盒(试剂1:1×42mL、试剂2:1×12.5mL)；400测试/盒(试剂1:2×50mL、试剂2:1×22.5mL)；800测试/盒(试剂1:2×92mL、试剂2:1×42mL)；800测试/盒(试剂1:3×63mL、试剂2:1×43mL)；1000测试/盒(试剂1:2×68mL、试剂2:1×35mL)；2×150测试/盒(试剂1:2×35mL、试剂2:2×7mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃-8℃条件下避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212400004 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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