| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，β-羟丁酸脱氢酶，黄递酶，防腐剂；试剂2：氧化型辅酶I（NAD），碘硝基氯化四氮唑蓝（INT），草酸，防腐剂；校准品：磷酸盐缓冲液，β-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；300测试/盒(试剂1：1×46mL，试剂2：1×18mL)；300测试/盒(试剂1：1×37mL，试剂2：1×15mL)；700测试/盒(试剂1：1×100mL，试剂2：1×38mL)；700测试/盒(试剂1：2×53mL，试剂2：1×38mL)；1000测试/盒(试剂1：2×60mL，试剂2：1×47mL)；2×150测试/盒(试剂1：2×27mL，试剂2：2×8.5mL)；校准品：1×1mL（选配）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400032 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2025-01-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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