| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、叠氮钠；试剂2：还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）、3α－羟甾醇脱氢酶、表面活性剂、叠氮钠；校准品（选配）:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠、甘氨胆酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×45ml，试剂2:4×15ml；试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；500Tests（试剂1:2×50ml，试剂2:2×18ml）；1000Tests（试剂1:2×87ml，试剂2:2×30ml）；1000Tests（试剂1:3×58ml，试剂2:1×63ml）；1200Tests（试剂1:2×96ml，试剂2:2×36.5ml）；1200Tests（试剂1:2×58ml，试剂2:1×47ml）；2×200Tests（试剂1:2×51ml，试剂2:2×17ml）；校准品（选配）:1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400356 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2023-08-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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