| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液；试剂2：抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液；校准品（液体）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、胱抑素C；质控品（液体）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、胱抑素C。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;200测试/盒(试剂1:1×32mL,试剂2:1×13mL);300测试/盒(试剂1:1×45mL,试剂2:1×17mL);500测试/盒(试剂1:1×62mL,试剂2:1×24mL);300测试/盒(试剂1:1×35mL,试剂2:1×14mL);2×100测试/盒(试剂1:2×27mL,试剂2:2×9mL);校准品:6×1mL(选配）;质控品：2×1mL(选配）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400654 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2024-12-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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