| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-（N-吗啉基）丙磺酸、六水合氯化镁、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、表面活性剂、稳定剂；试剂2：3-（N-吗啉基）丙磺酸、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐、过氧化物酶、胆固醇氧化酶、表面活性剂、防腐剂；校准品：牛血清白蛋白、防腐剂、低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；500测试/盒（试剂1：2×50mL，试剂2：2×18mL）；1000测试/盒（试剂1：2×87mL，试剂2：2×30mL）；1000测试/盒（试剂1：3×60mL，试剂2：1×62.5mL）；1200测试/盒（试剂1：2×96mL，试剂2：2×36.5mL）；1000测试/盒（试剂1：2×56mL，试剂2：1×45mL）；2×250测试/盒（试剂1：2×62mL，试剂2：2×20mL）；校准品：1×1mL（选配）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400265 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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