| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N,N-双（2-羟乙基）-甘氨酸（BICINE）pH8.0，脱氧胆酸，氯化钙，共脂肪酶，叠氮钠；试剂2：酒石酸缓冲液pH4.0，牛磺脱氧胆酸，1.2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6’-甲基试卤灵）-酯，表面活性剂；校准品：牛血清白蛋白，防腐剂，脂肪酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×40ml,试剂2:2×20ml；试剂1:1×60ml,试剂2:2×15ml；300测试/盒(试剂1:1×46ml，试剂2:1×24ml)；300测试/盒(试剂1:1×45ml，试剂2:1×23ml)；500测试/盒(试剂1:1×54ml，试剂2:1×30ml)；450测试/盒(试剂1:1×51ml，试剂2:1×29ml)；1×150测试/盒(试剂1:1×40ml，试剂2:1×18ml)；校准品:1×1ml(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400490 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2024-08-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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