| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酒石酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：偏钒酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×50ml，试剂2:1×50ml；试剂1:4×70ml，试剂2:1×70ml；试剂1:2×40ml，试剂2:1×20ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×48ml，试剂2:2×12ml；400Tests（R1:2×41ml，R2:1×22.5ml）；1100Tests（R1:2×90ml，R2:1×50ml）；1100Tests（R1:3×60ml，R2:1×50ml）；1600Tests（R1:2×88ml，R2:1×56ml）；800Tests（R1:2×42ml，R2:2×14ml）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400269 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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