| 产品名称 | 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ApoAⅠR1：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；ApoAⅠR2：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoAⅠ抗血清、EDTA-Na2。ApoB R1：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；ApoB R2：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗血清、EDTA-Na2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白AⅠ和载脂蛋白B的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1)ApoAI R1： 1×100ml ；R2：1×20ml ApoB R1：1×100ml ；R2：1×20ml 2)ApoAI、B：R1 3×67ml ApoAI R2：1×20ml ApoB R2：1×20ml 3)ApoAI R1：5×3.7ml；R2：1×3.7ml ApoB R1：5×3.7ml；R2：1×3.7ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400073 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-62985493 |
| 网址 | 暂无权限 |
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