| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件、带空气过滤器和塞子的进气口、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器由ABS注塑而成，保护套、流量调节器由聚乙烯注塑而成，其余配件的材质为聚氯乙烯。本产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于患者临床输液。 |
| 型号规格 | IS-GC，IS-GCy，IS-GLZa，IS-GNZa，IS-GZay ，IS-GNZy ，IS-GCa ，IS- GZa ， IS-GLZ，IS-GLZy |
| 注册证编号 | 国械注准20173140036 |
| 注册人名称 | 江苏康华医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660036 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2021-03-12 “注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街；生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所：天宁区郑陆镇三河口街；生产地址：天宁区郑陆镇三河口街”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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