| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的管路、滴斗、滴管、二通、三通、药液过滤器、液袋、输液针座采用PVC；瓶塞穿刺器、输液针柄采用ABS；穿刺器护套、流量调节轮、空气过滤器、输液针护套采用PE；流量调节器壳采用PP；静脉输液针管采用奥氏体不锈钢针管制成；注射件采用天然橡胶。采用环氧乙烷灭菌,产品无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床静脉输液。 |
| 型号规格 | 型号：YD1、YD2、YD3、YD4、YD5、YD6、YD7、YD8、YD9、YD10、YD11、YD12；规格：250ml；配带输液针规格：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142412 |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662412延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2017-01-16 “注册人住所:江西省上高县石洪桥；生产地址:江西省上高县石洪桥”变更为“注册人住所:江西省宜春市上高县石洪桥；生产地址:江西省宜春市上高县石洪桥”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
