| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、尿酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷； 试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1； 试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：80ml×4，试剂2：80ml×1； 试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1； 试剂1：50ml×4，试剂2：50ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400605 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 原产品名称为“尿素氮测定试剂盒(速率法)”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13625859688; 0575-86090828 |
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