| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包：1套，包含试剂1，试剂2和磁微粒。50测试/盒装量分别6mL，6mL，1.5mL；100测试/盒装量分别为11mL，11mL，2.5mL。 试剂1(R1)：内含生物素化血清淀粉样蛋白A抗体，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂(ProClin300)； 试剂2(R2)：内含吖啶酯标记的血清淀粉样蛋白A抗体，2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液，防腐剂(ProClin300)； 磁微粒(Rm)：内含链霉亲和素包被的磁微粒，防腐剂(ProClin300)； 校准品1、校准品2：各1瓶，1mL/瓶。内含SAA抗原，防腐剂(ProClin300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A (Serum Amyloid A，SAA)，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。 2、试剂包(试剂1，试剂2，磁微粒)竖直向上存放。首次使用后，在机(试剂盘温度为2～8℃)环境下，稳定期为28天。 3、校准品开瓶后，2～8℃环境下，稳定期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401017 |
| 注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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