| 产品名称 | 凝血质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干品，109mmol/L枸橼酸钠抗凝猪血浆、20mg/mL牛血清白蛋白、20mg/mL苯甲酸钠。目标浓度范围：水平Ⅰ：PT:11s～14s、APTT:22s～35s、FIB:2g/L～4g/L、TT:13s～20s；水平Ⅱ：PT:26s～35s、APTT:50s～65s、FIB:1.2-1.8g/L；水平Ⅲ：PT:60s～80s、APTT:70s～90s、FIB:1.2-1.8g/L；质控范围批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平Ⅰ：1;0.5ml、2;0.5ml、3;0.5ml、4;0.5ml、6;0.5ml、8;0.5ml、12;0.5ml、1;1ml、2;1ml、3;1ml、4;1ml、6;1ml、8;1ml、12;1ml；水平Ⅱ：1;0.5ml、2;0.5ml、3;0.5ml、4;0.5ml、6;0.5ml、8;0.5ml、12;0.5ml、1;1ml、2;1ml、3;1ml、4;1ml、6;1ml、8;1ml、12;1ml；水平Ⅲ：1;0.5ml、2;0.5ml、3;0.5ml、4;0.5ml、6;0.5ml、8;0.5ml、12;0.5ml、1;1ml、2;1ml、3;1ml、4;1ml、6;1ml、8;1ml、12;1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400722 |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼C座3层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400803号 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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