| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚丙烯材料制成，由注射器外套、芯杆、活塞和注射针组成，活塞采用天然橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液(血液)。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2) |
| 注册证编号 | 国械注准20173140011 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150011 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 2019-11-27 “生产地址：1、常州市金坛区尧塘镇汤庄；2、常州市金坛区南环二路58号”变更为“生产地址：常州市金坛区尧塘镇汤庄”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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