| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Z型(直通型)留置针由保护套、导管组件、针管组件和尾塞构成，其中导管组件由导管、金属楔和导管座组成；针管组件由导引针管和针座组成，Y型(三通型)留置针由保护套、导管组件、针管组件、长导管、肝素帽、滑动夹紧板及端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由槽口针管和槽口针座组成；长导管组件由长导管和长导管连接座组成。导管组件的导管材质为聚四氟乙烯，导管座为PC(聚碳酸酯)，金属楔为不锈钢SUS305，三通导管座为PC(聚碳酸酯)，隔离塞为聚异戊二烯。针管组件的导引针管材质为不锈钢SUS304，针座为PC(聚碳酸酯)，槽口针管为不锈钢SUS304，槽口针座为PS (聚苯乙烯)。长导管组件的长导管材质为PVC (聚氯乙烯)，长导管连接座为ABS (丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)牌号为PA-757。肝素帽的适配接头材质为PC (聚碳酸酯)，可旋转卡圈为PC(聚碳酸酯)，密封胶垫为聚异戊二烯。尾塞材质为PC (聚碳酸酯)，保护套为PE (聚乙烯)，滑动夹紧板为PS (聚苯乙烯)，端帽为ABS (丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)牌号PA-757，增塑剂为DEHP, 润滑剂为二甲硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者静脉留置连续输液用。 |
| 型号规格 | 型号：ZⅠ型、ZⅡ型、ZⅢ型、YⅠ型、YⅡ型，规格：24G：0.7×19，22G：0.9×25，20G：1.1×30，18G：1.3×30，单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140458 |
| 注册人名称 | 郑州康佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区曲梁工业园 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区曲梁工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150458 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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