| 产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、打印模块)、分析处理软件(版本：V1)、样本传送台、试管架、计数池、电源线、数据线。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动尿液有形成分分析仪对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别，可对尿液中红细胞、正常红细胞、异常红细胞、白细胞、结晶、上皮细胞、管型、滴虫、粘液丝、脓细胞团、真菌、透明管型、细胞管型、腊样管型、共十四项指标进行检测。 |
| 型号规格 | I-800、I-800-B |
| 注册证编号 | 京械注准20162220628 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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