| 产品名称 | 多导睡眠记录分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 记录分析系统主要由信号采集放大器(包含所有的传感器：脑电、眼动、肌电、心电、鼾声、气流、胸腹运动、体位、血氧、腿动)、多导睡眠记录分析软件、电源适配器、计算机主机、液晶显示器和打印机(选配)，台车(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是通过采集患者的脑电、眼动、肌电、心电、口鼻气流、鼾声、血氧、脉搏等参数，来分析判断患者的睡眠结构是否紊乱；呼吸暂停的类别；低血氧的情况及轻、中、重程度，从而判断患者是否患有睡眠呼吸暂停综合症及轻重程度。 |
| 型号规格 | S-2000 |
| 注册证编号 | 京械注准20162070418 |
| 注册人名称 | 北京众百合诚技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市延庆区康庄镇工业服务中心（北京世纪宇达新能源科技有限公司院内28号）、（中关村延庆园） |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 京械注准20162210418 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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