| 产品名称 | 陶瓷球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为高纯氧化铝陶瓷(ISO 6474-1)。灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 28S、28M、28L、32S、32M、32L |
| 注册证编号 | 国械注准20173134280 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464280 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 2021-12-17 1.结构及组成：“该产品为高纯氧化铝陶瓷（ISO 6474）。灭菌包装” 变更为“该产品为高纯氧化铝陶瓷（ISO 6474-1）。灭菌包装”。 2.产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
