| 产品名称 | 脉冲导融光能治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲导融光能治疗机按结构组成不同分为四种型号,MCDR-8800A型由脉冲导融模块和特定电磁波治疗模块组成,MCDR-8800B型由脉冲导融模块和红外光治疗模块组成,MCDR-8800C、MCDR-8800D型均由脉冲导融模块、红外光治疗模块和特定电磁波治疗模块组成。A、B、C型为落地式,D型为床式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节炎、腰肌劳损、落枕、颈椎病、腰椎肥大、腱鞘炎以及三叉神经痛、神经综合症以及运动型损伤、骨折愈合、手术后的伤口愈合的辅助治疗以及适用于宫颈炎、化脓性炎症、盆腔炎、慢性前列腺炎的治疗。 |
| 型号规格 | MCDR-8800A、MCDR-8800B、MCDR-8800C、MCDR-8800D |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090631 |
| 注册人名称 | 江苏东南电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2261101号。 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 2021-07-13注册人住所变更 由“徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区”生产地址变更 由“铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼2层1区”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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